San Francisco firmasının köpeklere yönelik yaşlanma karşıtı ilacı FDA onayı almaya yaklaşıyor

Büyük cins köpeklerin ömrünü potansiyel olarak uzatabilecek bir ilaç, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmaya daha yakın.

Bu, bir rapora göre İlacın arkasındaki şirket olan San Francisco biyoteknoloji şirketi Loyal tarafından geçen hafta yapılan duyuru.

Şu anda bu amaç için FDA onaylı veya şartlı olarak onaylanmış hiçbir hayvan ilacı bulunmuyor.

KALİFORNİYALI KADIN, ALDIĞI KAPLUMBAĞA İLE 22 YILLIK DOSTLUĞUNU VİRAL YAŞIYOR ÇOCUKLUK İÇİN NOEL İÇİN

"Yalnızca ABD'de 25 milyon büyük cins köpek var; bu da 25 milyon köpeğin daha uzun yaşamasına ve daha iyi bir yaşam kalitesine sahip olmasına yardımcı olabileceğimiz anlamına geliyor Loyal'in CEO'su ve kurucusu Celine Halioua, Fox News Digital'e gönderdiği bir açıklamada şunları söyledi.

Şirket, Fox News Digital'e gönderilen bir açıklamada, "Loyal'in yaklaşımı, öncelikle bu hastalıkların riskini azaltmak için yaşlanmanın altında yatan mekanizmalara ilişkin anlayışımızı kullanan farklı bir paradigmayı temsil ediyor" dedi.

Son Haftada ilaç üreticisi LOY-001'in FDA ile olan erken engelleri aştığını duyurdu ve bu da şu ana kadar elde edilen verilerin ilacın potansiyel etkinliğini gösterdiğinin sinyalini verdi.

Ancak ilacın tamamen onaylanıp piyasaya sürülmesi için daha fazla kilometre taşının aşılması gerekiyor.

Bunlar arasında büyük bir klinik araştırmanın tamamlanması ve güvenlik ve üretim verilerinin incelenmesi yer alıyor.

Loyal'in web sitesine göre, şu ana kadar dört yıllık süreç, köpeklerin yaşlanmasına ilişkin FDA tarafından kabul edilen bir modelde LOY-001 ile ilgili girişimsel çalışmaları ve 451 köpek üzerinde yapılan gözlemsel (ilaçsız) bir çalışmayı içeriyordu.

Çift, Amerika'yı kasıp kavuran GİZEMLİ HASTALIKTAN TEDAVİ EDİLEN KÖPEK GÖZ ANTİBİYOTİK İDDİASI

"Bugünün dönüm noktası, Loyal'in başvurusunun çok önemli bir parçası. Şartlı onay" dedi şirket, haber bülteninde.

Bildiri şöyle devam etti: "Bu, FDA'nın LOY-001'in makul bir etkililik beklentisine sahip olduğunu kabul ettiği anlamına gelir." "FDA, Loyal'in üretim ve güvenlik veri paketlerini onayladıktan sonra Loyal, ilacı hedef köpek popülasyonunda yaşam süresinin uzatılması için pazarlayabilir."

"Şartlı onay beş yıla kadar sürer ve bu süre zarfında Loyal toplayacaktır. Fox News'a konuşan veteriner hekimlere göre, ortalama bir köpeğin ömrü yaklaşık 10 ila 13 yıl; daha büyük ırklar daha hızlı yaşlanıyor ve daha da kısa yaşam beklentisine sahip. Dijital.

"Profesyonel görüşüme göre, ilaç çığır açıcı" dedi Crnec.

"Hala beklememiz gerekiyor ve sonuçlarını ve potansiyel yan etkilerini görüyoruz ancak şu ana kadar LOY-001 kesinlikle umut verici" diye devam etti. "FDA'nın ilacı 'makul etkililik beklentilerine' sahip olarak tanımlaması, ilacın potansiyeli hakkında çok şey söylüyor." (Araştırmada yer almamıştı.)

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN BURAYA TIKLAYIN

Yavaşlayarak Crnec, Fox News Digital'e yaşlanmanın hayati işlevler üzerindeki etkisini göz önünde bulundurarak ilacın "büyük ve dev köpek ırklarının yaşam kalitesi üzerinde dolaylı olarak olumlu bir etki yaratacağını" söyledi.

Diğer veteriner hekimler ihtiyatlı bir iyimserlik içinde olduklarını söyledi.

p>

Long Island'daki Brookville Hayvan Hastanesi'nde veteriner hekim olan Dr. Jeffrey Krasnoff, deneysel ilaç hakkında Fox News Digital'e "Kulağa gerçek olamayacak kadar iyi geliyor" yorumunu yaptı.

"Araştırmayı görmeyi çok isterim. Büyük köpek dostlarımızın yaşam süresinde gerçekten bir fark yaratsaydı harika olurdu."

İlaç, bir veteriner tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanıyor. Her üç ila altı ayda bir, ancak Loyal'in web sitesine göre şirket günlük bir hap üzerinde çalışıyor.

LOY-001'in FDA'ya tabi olarak 2026 yılında piyasaya sürülmesi bekleniyor…